生醫製藥實驗室常見的On-Site氣體產生器的種類
生醫製藥實驗室在研究開發過程需要各種配合分析用的科學儀器使用的氣體，而提供各種氣體的方式除了極少數如 氦氣或氬氣多還是採用Cylinder鋼瓶之外， On-Site的氣體產生器也是常被考慮的方式之一。On-Site的氣體產生器 (機) 在科研實驗室主要支援科學分析儀器分為以下幾種類型：
- 氮氣產生機（Nitrogen Generator）
🔹 技術原理：
• PSA（Pressure Swing Adsorption）變壓吸附式 (純度需求較高 > 99.9% 以上時)
• 膜分離技術（Membrane Separation）膜管式 (純度需求 < 99.9% 以下時)
🔹 應用場景：
• HPLC（高效液相層析）、LC-MS（液相層析質譜）
• 無菌製程、灌裝、包裝充氮
• 純化與反應氣體供應 - 氧氣產生機（Oxygen Generator）
🔹 技術原理：產氣純度：93%～99%（依醫療或工業需求）
• PSA（變壓吸附）技術 或 Membrane 膜式分離技術
🔹 應用場景：
• 細胞培養、生物反應器
• 製藥與無菌製程
• 醫療供氧 - 氫氣產生機（Hydrogen Generator）
🔹 技術原理：
• 電解水技術（PEM 或鹼性電解）
🔹 應用場景：
• GC-FID（氣相層析火焰離子化偵測器）
• ICP-MS（電感耦合電漿質譜）
• 環保與製藥化學分析 - 離子化空氣產生機（Zero Air Generator）
🔹 技術原理：
• 觸媒氧化有機污染物，去除 HC（碳氫化合物）
🔹 應用場景：
• GC（氣相層析）載氣
• 環境監測、質譜分析
On-Site氣體產生器取代鋼瓶Cylinder的原因
為何採用 On-Site 氣體產生機取代 Cylinder 鋼瓶？主要採用的考慮因素包括：
✅ 氣體純度穩定，不受運輸與存儲影響 或者 不因為使用後期純度不足造成實驗非預期中斷需要重新執行一遍的時間浪費與成本浪費。
✅ 降低營運成本，避免頻繁更換鋼瓶。
✅ 提升安全性，減少高壓鋼瓶爆炸與洩漏風險。
✅ 符合 GMP / ISO 需求，提供即時供應。
✅ 可根據需求調整流量與純度。
生醫製藥實驗室空壓機系統的要求
On-Site 氣體產生機 (器) 所需的潔淨乾燥空壓機規格要求必須符合氣體產生器 (機) 對高潔淨、無油、低露點的要求，常見的壓縮空氣系統配置如下：
🔹 空壓機（Compressor）
👉 推薦規格： 日本岩田 無油渦卷式空壓機（1HP～30HP）
👉 壓力需求： 7~10 bar
👉 噪音需求： ≤50 dB（實驗室環境）
👉 壓縮空氣品質： 無油、無水、低顆粒雜質
🔹 過濾乾燥系統
💡 標準空氣純度需求（ISO 8573-1）
類別 顆粒雜質 含水量（露點） 含油量
Class 1.2.1 < 0.1 µm -40°C PDP（壓力露點） 0.01 mg/m³
👉 過濾系統建議配置：
✔ 高效精密濾芯（0.01 µm，去除雜質與油霧）
✔ 冷凍式乾燥機以及吸附式乾燥機（露點≤ -40°C）
✔ 活性碳過濾器或活性碳槽 (油氣吸附系統；去除殘餘油氣）
結論與建議
1️⃣ On-Site 氣體產生器 (機) 適合生醫製藥實驗室，以提供更穩定、安全、經濟的實驗室全天候供應的需求氣體。
2️⃣ 建議選擇取得國際認證的無油式空壓機（例如 : 日本岩田無油渦卷式空壓機）以確保壓縮空氣純淨度。
3️⃣ 建議搭配國際確效認證的精密過濾與乾燥系統，以確保空氣品質達到 ISO 8573-1 Class 1.2.1 標準。
這樣的系統才能確保氣體產生機的穩定運行，符合生醫製藥領域的高標準需求！
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