生醫製藥實驗室為何選擇日本FUKUHARA除菌過濾器?

壓縮空氣中從機房環境中的大氣含有微生物或微生物孢子,空壓機系統的供應頭端、傳輸、需求末端有多次消滅或擄獲攔阻微生物的過程機會 (請參考下列示意圖)。

例如,空壓機房位置環境如果通風不良且相當潮溼 (請參考下面實際照片),可以想見高溫不通風潮濕的環境,正式微生物快速滋長的環境,環境本身就隱藏許多微生物,大量的微生物將會隨著空壓機啟動運轉時吸入的大氣跟著進入空壓機系統。

在許多行業都需要進行確效認證,例如:衛福部 (前身為行政院衛生署) 發佈的「無菌操作作業指導手冊」主要參考FDA Guidance for Industry on Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing(September, 2004)之內容,並參酌PIC/S GMP Guide及國內相關資料制訂,目的在於提供無菌作業之各作業程序及實務要求,協助以無菌操作製造無菌藥物及生物製劑之製造業者,俾能符合現行藥品優良製造規範之規定。

參考Pharmaceuticals規範:壓縮空氣品質至少要等於或優於無塵室等級的空氣品質要求;並且可以透過使用<0.22μm除菌過濾器確保菌落數汙染。這也就是 未來服務工業 遵循創辦人關於壓縮空氣與壓縮氣體的準則「Oil Free、Germ Free、Trouble Free」的行業經營。

未來服務工業 團隊成員超過三十年的產業應用經驗,深知空壓機系統與氣體系統無菌的要求取決於系統每個環節中的產品載具發揮應有的功效,因此我們只選擇最適合的優質產品載具來構築穩定可靠的系統!

日本Fukuhara除菌過濾器的重要參數與規格請參考下列圖表。

空壓機機房接入作業現場出口 (M系列) 以及 作業區末端 (ILF系列) 可以依據實際需求狀況以及查廠輔導建議建置Fukuhara除菌過濾裝置,確保符合微生物檢出的標準!

更多未來服務工業關於實驗式空壓機系統實務分享?歡迎到 未來服務工業 科研實驗室空壓機系統專業網站 http://www.Lab-CDA.com

聯繫未來服務工業科研實驗室業務技術專人 黃先生 0937-847981 / simon.huang@nextut-service.com.tw / Line ID : @nexen.machinery 諮詢交流。

發表者:科研實驗室空壓機系統

未來服務工業 GoOneAir解決方案係由 ESG / SDGs 理念出發, 並且以穩定耐久與持續節能的無油化系統推廣無油渦卷式空壓機系統與氣體產生機系統. 以 極穩, 極省, 極簡 三大原則精選代理服務方案的產品載具, 加上幹練實務的系統豐富經驗, 我們在生技製藥與IC設計高科技兩大領域的科研實驗室, 研發中心, 品質設計測試中心以及科技廠辦提供潔淨無油壓縮空氣, 氮氣產生機系統, Zero Air 產生機與氫氣產生機...等氣體產生機解決方案, 歡迎隨時交流討論!

發表留言